（2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號公布，根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改）

 

第一章  總則

 

    第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，優(yōu)化準入程序，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

    本辦法所稱資質(zhì)認定，是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

    第三條 在中華人民共和國境內(nèi)對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定，應(yīng)當遵守本辦法。

    法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

    第四條 國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，并負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

    省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。

    第五條 法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定的事項清單，由市場監(jiān)管總局制定并公布，并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理。

    第六條 市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣，并予以公布。

    第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。

 

第二章  資質(zhì)認定條件和程序

 

    第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。

    第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：

    （一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織；

    （二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

    （三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

    （四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

    （五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

    （六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

    第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。

    檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定推行網(wǎng)上審批，有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書。

    第十一條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序：

    （一）申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門）提交書面申請和相關(guān)材料，并對其真實性負責；

    （二）資質(zhì)認定部門應(yīng)當對申請人提交的申請和相關(guān)材料進行初審，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人；

    （三）資質(zhì)認定部門自受理申請之日起，應(yīng)當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審（或者遠程評審）。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)，資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外；

    （四）資質(zhì)認定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起，應(yīng)當在10個工作日內(nèi)，作出是否準予許可的決定。準予許可的，自作出決定之日起7個工作日內(nèi)，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的，應(yīng)當書面通知申請人，并說明理由。

    第十二條 采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，按照市場監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    資質(zhì)認定部門作出許可決定前，申請人有合理理由的，可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后，申請人再次提出申請的，應(yīng)當按照一般程序辦理。

    第十三條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

    需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的，應(yīng)當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

    資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況，采取書面審查、現(xiàn)場評審（或者遠程評審）的方式進行技術(shù)評審，并作出是否準予延續(xù)的決定。

    對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構(gòu)，資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式，對于符合要求的，予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。

    第十四條 有下列情形之一的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：

    （一）機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

    （二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的；

    （三）資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；

    （四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；

    （五）依法需要辦理變更的其他事項。

    檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的，依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?span>

    第十五條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括：發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

    檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志，由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下：

    第十六條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu)，申請資質(zhì)認定時，除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外，還應(yīng)當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

    第十七條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu)，應(yīng)當依法取得資質(zhì)認定后，方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。

    資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

    第十八條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，并確保質(zhì)量管理措施有效實施。

    檢驗檢測機構(gòu)不再符合資質(zhì)認定條件和要求的，不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

    第十九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi)，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求，出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

    第二十條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志；不得偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志；不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志。

    第二十一條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，應(yīng)當在其檢驗檢測報告上標注資質(zhì)認定標志。

    第二十二條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息，并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

    第二十三條 因應(yīng)對突發(fā)事件等需要，資質(zhì)認定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗檢測機構(gòu)名錄及相關(guān)信息，允許相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)臨時承擔應(yīng)急工作。

 

第三章  技術(shù)評審管理

 

    第二十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求，可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

    資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場評審（或者遠程評審）時，應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審人員組成評審組，并確定評審組組長。必要時，可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

    第二十五條 評審組應(yīng)當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動，在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

    專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

    第二十六條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相應(yīng)評審項目應(yīng)當判定為不合格。

    評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的，應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。

    第二十七條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立并完善評審人員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

    第二十八條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督，建立責任追究機制。

    資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織技術(shù)評審的，應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

    第二十九條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審人員在評審活動中有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重，對其進行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評審活動：

    （一）未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的；

    （二）對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的；

    （三）與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；

    （四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的；

    （五）向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的；

    （六）出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

 

第四章  監(jiān)督檢查

 

    第三十條 市場監(jiān)管總局對省級市場監(jiān)督管理部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。

    第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù)：

    （一）資質(zhì)認定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的；

    （二）檢驗檢測機構(gòu)依法終止的；

    （三）檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的；

    （四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。

    第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法撤銷資質(zhì)認定。

    被撤銷資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

    第三十三條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認定部門應(yīng)當不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

    第三十四條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正，處3萬元罰款。

    第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

    （一）未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的；

    （二）未按照本辦法第二十一條規(guī)定標注資質(zhì)認定標志的。

    第三十六條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正，處3萬元罰款：

    （一）基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

    （二）超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。

    第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志，偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志，使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正，處3萬元以下罰款。

    第三十八條 對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為，任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應(yīng)當依據(jù)各自職責及時處理，并為舉報人保密。

    第三十九條 從事資質(zhì)認定的工作人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

 

第五章  附則

 

    第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。