第39號

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2021年3月25日國家市場監(jiān)督管理總局第5次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行。

局長：張工

2021年4月8日

檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法

第一條為了加強(qiáng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作，規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)行為，營造公平有序的檢驗檢測市場環(huán)境，依照《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、報告（以下統(tǒng)稱檢驗檢測報告）的活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第三條本辦法所稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者其他特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

第四條國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一負(fù)責(zé)、綜合協(xié)調(diào)檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。

省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。

地（市）、縣級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作。

第五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其出具的檢驗檢測報告負(fù)責(zé)，依法承擔(dān)民事、行政和刑事法律責(zé)任。

第六條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗檢測報告所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準(zhǔn)確、完整。

第七條從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員或者授權(quán)簽字人的執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第八條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的樣品管理、儀器設(shè)備管理與使用、檢驗檢測規(guī)程或者方法、數(shù)據(jù)傳輸與保存等要求進(jìn)行檢驗檢測。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)與委托人可以對不涉及國家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法等作出約定。

第九條檢驗檢測機(jī)構(gòu)對委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗的，檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負(fù)責(zé)，送檢樣品的代表性和真實性由委托人負(fù)責(zé)。

第十條需要分包檢驗檢測項目的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分包給具備相應(yīng)條件和能力的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并事先取得委托人對分包的檢驗檢測項目以及擬承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的同意。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測報告中注明分包的檢驗檢測項目以及承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

第十一條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，由授權(quán)簽字人在其技術(shù)能力范圍內(nèi)簽發(fā)。

檢驗檢測報告用語應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，列明標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)依據(jù)。檢驗檢測報告存在文字錯誤，確需更正的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定進(jìn)行更正，并予以標(biāo)注或者說明。

第十二條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄和報告進(jìn)行歸檔留存。保存期限不少于6年。

第十三條檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得出具不實檢驗檢測報告。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一，并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或者無法復(fù)核的，屬于不實檢驗檢測報告：

（一）樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；

（二）使用未經(jīng)檢定或者校準(zhǔn)的儀器、設(shè)備、設(shè)施的；

（三）違反國家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法的；

（四）未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報告的。

第十四條檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得出具虛假檢驗檢測報告。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一的，屬于虛假檢驗檢測報告：

（一）未經(jīng)檢驗檢測的；

（二）偽造、變造原始數(shù)據(jù)、記錄，或者未按照標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定采用原始數(shù)據(jù)、記錄的；

（三）減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)檢驗檢測的項目，或者改變關(guān)鍵檢驗檢測條件的；

（四）調(diào)換檢驗檢測樣品或者改變其原有狀態(tài)進(jìn)行檢驗檢測的；

（五）偽造檢驗檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，或者偽造授權(quán)簽字人簽名或者簽發(fā)時間的。

第十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。

第十六條檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況進(jìn)行自我聲明，并對聲明內(nèi)容的真實性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級市場監(jiān)督管理部門報告持續(xù)符合相應(yīng)條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在檢驗檢測活動中發(fā)現(xiàn)普遍存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)及時向市場監(jiān)督管理部門報告。

第十七條縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)年度監(jiān)督檢查計劃，隨機(jī)抽取檢查對象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員開展監(jiān)督檢查工作。

因應(yīng)對突發(fā)事件等需要，縣級以上市場監(jiān)督管理部門可以應(yīng)急開展相關(guān)監(jiān)督檢查工作。

國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)工作需要，委托省級市場監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查。

第十八條省級以上市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，定期組織檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證工作，并公布能力驗證結(jié)果。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求參加前款規(guī)定的能力驗證工作。

第十九條省級市場監(jiān)督管理部門可以結(jié)合風(fēng)險程度、能力驗證及監(jiān)督檢查結(jié)果、投訴舉報情況等，對本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行分類監(jiān)管。

第二十條市場監(jiān)督管理部門可以依法行使下列職權(quán)：

（一）進(jìn)入檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查；

（二）向檢驗檢測機(jī)構(gòu)、委托人等有關(guān)單位及人員詢問、調(diào)查有關(guān)情況或者驗證相關(guān)檢驗檢測活動；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)檢驗檢測原始記錄、報告、發(fā)票、賬簿及其他相關(guān)資料；

（四）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權(quán)。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取自查自改措施，依法從事檢驗檢測活動，并積極配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查工作。

第二十一條縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期逐級上報年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查結(jié)果等信息，并將檢驗檢測機(jī)構(gòu)違法行為查處情況通報實施資質(zhì)認(rèn)定的市場監(jiān)督管理部門和同級有關(guān)行業(yè)主管部門。

第二十二條縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法公開監(jiān)督檢查結(jié)果，并將檢驗檢測機(jī)構(gòu)受到的行政處罰等信息納入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等平臺。

第二十三條任何單位和個人有權(quán)向縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉報檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的行為。

第二十四條縣級以上市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在不符合本辦法規(guī)定，但無需追究行政和刑事法律責(zé)任的情形的，可以采用說服教育、提醒糾正等非強(qiáng)制性手段予以處理。

第二十五條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處3萬元以下罰款：

（一）違反本辦法第八條第一款規(guī)定，進(jìn)行檢驗檢測的；

（二）違反本辦法第十條規(guī)定分包檢驗檢測項目，或者應(yīng)當(dāng)注明而未注明的；

（三）違反本辦法第十一條第一款規(guī)定，未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，或者未經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)或者授權(quán)簽字人超出其技術(shù)能力范圍簽發(fā)的。

第二十六條檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，處3萬元罰款：

（一）違反本辦法第十三條規(guī)定，出具不實檢驗檢測報告的；

（二）違反本辦法第十四條規(guī)定，出具虛假檢驗檢測報告的。

第二十七條市場監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法予以處理；涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，按照有關(guān)規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)。

第二十八條本辦法自2021年6月1日起施行。

關(guān)于《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的解讀

檢驗檢測是國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分，是國家重點(diǎn)支持發(fā)展的高技術(shù)服務(wù)業(yè)、科技服務(wù)業(yè)和生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，在服務(wù)市場監(jiān)管、提升產(chǎn)品質(zhì)量、推動產(chǎn)業(yè)升級、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。近年來，我國檢驗檢測服務(wù)業(yè)高速發(fā)展，社會各界呼喚完善相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)則。市場監(jiān)管總局積極作為，于4月8日制定公布《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》立足于解決現(xiàn)階段檢驗檢測市場存在的主要問題，著眼于促進(jìn)檢驗檢測行業(yè)健康、有序發(fā)展，對壓實從業(yè)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管、嚴(yán)厲打擊不實和虛假檢驗檢測行為具有重要現(xiàn)實意義。

一、立法背景和目的

（一）夯實檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。黨的十九屆五中全會提出，堅定不移建設(shè)制造強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國，完善國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)促進(jìn)全面質(zhì)量管理的意見》（國發(fā)〔2018〕3號）提出，要嚴(yán)格落實從業(yè)機(jī)構(gòu)對檢驗檢測結(jié)果的主體責(zé)任、對產(chǎn)品質(zhì)量的連帶責(zé)任，健全對參與檢驗檢測活動從業(yè)人員的全過程責(zé)任追究機(jī)制?，F(xiàn)有法律、行政法規(guī)對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)主體責(zé)任和行為規(guī)范的規(guī)定較為原則，需要在部門規(guī)章中進(jìn)一步明確細(xì)化。

（二）強(qiáng)化檢驗檢測系統(tǒng)性監(jiān)管。《國務(wù)院關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5號）、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2019〕18號）提出，要轉(zhuǎn)變政府職能，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管，以公正監(jiān)管促進(jìn)公平競爭?，F(xiàn)有《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等規(guī)章偏重于技術(shù)準(zhǔn)入，監(jiān)管重點(diǎn)在于資質(zhì)能力的維持，對“雙隨機(jī)”監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管、信用監(jiān)管等新型市場監(jiān)管機(jī)制要求缺乏具體規(guī)定。

（三）規(guī)范檢驗檢測行業(yè)發(fā)展。目前，我國檢驗檢測行業(yè)在持續(xù)高速發(fā)展的同時，存在“散而不強(qiáng)”“管理不規(guī)范”等問題，部分領(lǐng)域、部分機(jī)構(gòu)的不實和虛假檢驗檢測行為，嚴(yán)重?fù)p害了市場競爭秩序和行業(yè)公信力。上述問題的產(chǎn)生，一方面有從業(yè)主體法律責(zé)任意識淡薄、惡意開展競爭、管理不規(guī)范等原因，另一方面也有法律規(guī)范滯后于“放管服”改革進(jìn)程的因素?，F(xiàn)有法律法規(guī)對于“不實報告”“虛假報告”的規(guī)定不夠明確，需要在部門規(guī)章中明確監(jiān)管執(zhí)法的操作性指引。

二、主要內(nèi)容

（一）關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員的主體責(zé)任?！掇k法》強(qiáng)調(diào)檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對所出具的檢驗檢測報告負(fù)責(zé)，并明確除依法承擔(dān)行政法律責(zé)任外，還須依法承擔(dān)民事、刑事法律責(zé)任。作為部門規(guī)章，《辦法》主要對檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員違反從業(yè)規(guī)范的行政法律責(zé)任進(jìn)行具體規(guī)定。而依據(jù)《民法典》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》等規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)及人員對其違法出具檢驗檢測報告造成的損害應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶的民事責(zé)任。根據(jù)《刑法》第二百二十九條“提供虛假證明文件罪”“出具證明文件重大失實罪”的規(guī)定，對虛假檢驗檢測行為要追究刑事責(zé)任。2020年12月26日，十三屆全國人大常委會通過的中華人民共和國刑法修正案（十一），更是將環(huán)境監(jiān)測虛假失實行為明確作為《刑法》第二百二十九條的適用對象。

（二）關(guān)于檢驗檢測從業(yè)規(guī)范?！掇k法》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)在取得資質(zhì)許可準(zhǔn)入后的行為規(guī)范進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，明確了與檢驗檢測活動的規(guī)范性、中立性等有重大關(guān)聯(lián)的義務(wù)性規(guī)定，包括檢驗檢測活動基本要求、人員要求、過程要求、送樣檢測規(guī)范、分包要求、報告形式要求、記錄保存要求、保密要求、社會責(zé)任及行政管理要求等。而對于檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定許可的取得、使用及能力維持要求，仍由新修訂發(fā)布的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行調(diào)整。

（三）關(guān)于打擊不實和虛假檢驗檢測行為?！掇k法》將嚴(yán)厲打擊不實和虛假檢驗檢測作為最重要的立法任務(wù)。目前，《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》等法律、行政法規(guī)對不實和虛假檢驗檢測作出了禁止性規(guī)定。但監(jiān)管實踐中難以界定并區(qū)分不實、虛假與一般性違法違規(guī)行為。因此，《辦法》第十三條列舉了四種不實檢驗檢測情形、第十四條列舉了五種虛假檢驗檢測情形，充分吸收采納了監(jiān)管執(zhí)法中的經(jīng)驗做法，有利于檢驗檢測機(jī)構(gòu)明確必須嚴(yán)守的行業(yè)底線，也有利于各級市場監(jiān)管部門突出打擊重點(diǎn)。

（四）關(guān)于落實新型市場監(jiān)管機(jī)制要求。為加快推動新型市場監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，提升系統(tǒng)性監(jiān)管效能，《辦法》對檢驗檢測監(jiān)管體制和監(jiān)管職權(quán)進(jìn)行了重新梳理，對多種新型監(jiān)管手段進(jìn)行了規(guī)定。將“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管要求與重點(diǎn)監(jiān)管、分類監(jiān)管、信用監(jiān)管有機(jī)融合。重點(diǎn)突出信用監(jiān)管手段的運(yùn)用和銜接，規(guī)定市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法將檢驗檢測機(jī)構(gòu)行政處罰信息等信用信息納入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等平臺，推動檢驗檢測監(jiān)管信用信息歸集、公示，也為下一步將檢驗檢測違法違規(guī)行為納入經(jīng)營異常名錄和嚴(yán)重違法失信名單進(jìn)行失信懲戒提供了依據(jù)。

（五）關(guān)于違法違規(guī)法律責(zé)任。對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)違反義務(wù)性規(guī)定的情形，《辦法》區(qū)分風(fēng)險、危害程度，采取了不同的行政管理方式。一是依法嚴(yán)厲打擊不實和虛假檢驗檢測行為。強(qiáng)調(diào)對《辦法》列舉的不實和虛假檢驗檢測，市場監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》《道路交通安全法》《大氣污染防治法》《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等實施吊銷資質(zhì)或證書等行政處罰。二是督促改正較嚴(yán)重的違法違規(guī)行為?！掇k法》僅對可能損害檢驗檢測活動委托方或不特定第三方權(quán)益、較易引發(fā)爭議的一般違法行為設(shè)置處理處罰規(guī)定，包括違反國家強(qiáng)制性規(guī)定實施檢驗檢測尚未對結(jié)果造成影響的、違規(guī)分包、出具檢驗檢測報告不規(guī)范等。三是提醒糾正一般性違規(guī)事項。對于違反一般性管理要求的事項，指導(dǎo)監(jiān)管執(zhí)法人員采用《辦法》第二十四條規(guī)定的“說服教育、提醒糾正等非強(qiáng)制性手段”。